Introductie GMP Validatie 

Doel

Voor GMP geldt het belang voor het waarborgen van constante productkwaliteit. Elk eindproduct dat op de markt wordt gebracht of wordt gedistribueerd moet voldoen aan de eisen voor veiligheid en effectiviteit. Medewerkers direct of indirect betrokken bij de productie van geneesmiddelen en/of High Grade Food moeten zich bewust zijn van de risico's bij de productie en het belang van de GMP-regels.

Doelgroep

Medewerkers van High Tech, Food en Farmaceutische bedrijven waarvan werkzaamheden direct of indirect met GMP te maken hebben, zoals operators en QA/QC functionarissen. Maar ook medewerkers van inkoop, verkoop, productieplanning, personele zaken, technische dienst, IT, documentbeheer en administratie.

Opzet

Deze training bestaat uit 1 dagdeel (4 uur) en behandelt de basisprincipes van GMP en legt hierbij de nadruk op de vertaling van de theorie naar de praktijk. Een combinatie van theorie en praktijk krijgen de deelnemers uitleg over wat, hoe en waarom GMP. GMP vraagt een enorme discipline van de medewerkers, een goede motivatie is daarom van essentieel belang.

 Programma

·        Validatie in farmaceutische industrie

·        Uitleg V-model

·        Validatie stappen en documenten

·        Risk Assessment

·        Commissioning

·        Kwalificatie stappen

·        Deviatie

·        Rapportages

·        Kalibratie

·        Change Control 

Aantal deelnemers 8 - 12