Risico Analyse FMEA
Doel
Risico analyse is kortweg gezegd een inschatting maken van risico’s die er zijn of kunnen ontstaan tijdens een proces en/of activiteit. Daarom analyseren we routinematig situaties en treffen maatregelen om bedrijfsrisico's zoveel mogelijk te beperken. Failure Mode Effect Analyse ofwel FMEA is een effectieve methode voor risico analyse voor het ontwerpen en produceren. Het onderzoekt uw ontwerp en fabricage processen en identificeert de mogelijkheden voor tekortkomingen en defecten die kunnen leiden tot ongewenste resultaten.
Doelgroep
Medewerkers van farmaceutische en food organisaties die direct of indirect te maken hebben met processen of activiteiten die moeten resulteren in producten met een constante kwaliteit.
Opzet
Deze training bestaat uit 1 dagdeel (4 uur) en behandelt de introductie van de FMEA techniek, wijze van aanpak, de bepaling risico’s, het opstellen van een protocol en de uitvoering.
Programma
· Introductie FMEA
· Overeenkomsten tussen HACCP en FMEA methodieken
· Bepaling of een object kalibratie-plichtig is
· Hoe bepaal je de meetwaarden
· Opstellen protocol
· Bepalen frequentie uitvoering metingen
· Berekenen en documenteren resultaten
Aantal deelnemers 8 - 12